一、药品知识产权是什么？

医药知识产权包括专利（主要包括发明、实用新型和外观设计）和技术秘密以及由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件且承担责任的有关编辑作品的著作权。

1、 罕见病治疗药品、儿童专用药、治疗用生物制品首次被纳入试验数据保护范围，对满足不同条件的药品提供阶梯式的保护期限，最长保护期限可达到10年

2、 创新药企业可以关注不同类型的创新药的数据保护期，根据药品类型，结合专利保护和药品试验数据保护，最大程度延长药品可获得保护的期限

4、 仿制药申请人可以重点关注与首仿药数据保护制度相关的后续规定，并结合原研药专利的稳定性以及自身产品规避相关专利的可能性，适当地选择挑战专利的策略，以获得首仿药数据保护