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kn95口罩售卖需要什么资质
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  • 楠楠家庭教育
    已解决
    2024-01-11 13:45
    kn95口罩售卖需要什么资质希望能解答下问题补充：
    kn95口罩售卖需要什么资质希望能解答下
    解决时间 2025-12-23 00:30
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  • 最佳答案
  • 2024-01-11 13:45

    • 根据中国政府有关口罩生产和销售的规定，售卖KN95口罩需要以下资质：

    1. 口罩生产企业要有医疗器械生产许可证或医疗器械注册证；

    3. 口罩要通过国家相关标准认证，如GB2626-2006标准等；

    4. 口罩销售企业要有质量管理体系认证，如ISO9001等。

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  • 1楼
    2025-12-23 00:30
    零售kn95口罩需要什么资质
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  • 2楼
    2025-12-23 00:30

    根据中国国家市场监管总局发布的《医疗器械经营企业备案管理办法》规定，销售医用口罩需要具备以下资质：

    医疗器械经营企业备案证明：销售口罩的企业需要在国家药品监督管理局备案，并获得医疗器械经营企业备案证明。

    医疗器械经营许可证：销售口罩的企业需要获得医疗器械经营许可证，这是销售医疗器械的必要证件。

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  • 3楼
    2024-01-11 13:45

    不需要。

    不需要特别资质许可，KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩，又称民用口罩，执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》，该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案

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